Az Alzheimer-kór az időskori elbutulás (demencia) egyik fajtája, amely az emlékezőképesség, a beszédkészség, a vizuális képességek, a térbeli tájékozódási képesség és a gondolkodás romlásával, a viselkedés megváltozásával jár együtt. A tünetek általában lassan alakulnak ki, és idővel rosszabbodnak. Ez a betegség a hatodik leggyakoribb halálok az Egyesült Államokban, a 65 évesnél idősebbek körében pedig az ötödik leggyakoribb halálozási ok. Mai tudásunk szerint nem gyógyítható. Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (FDA) jóváhagyásával rendelkező, jelenleg elérhető gyógyszerek csak az Alzheimer-kór tüneti kezelésére szolgálnak.
A Vizamyl (Flutemetamol F18 injekció) a kognitív zavarban szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazható a béta-amiloid lerakódások kimutatására kiegészítő diagnosztikus vizsgálatként Alzheimer-kór vagy más kognitív károsodás gyanúja esetén. A Vizamyl más országokban jelenleg felülvizsgálat alatt áll, illetve benyújtásra vár a felügyeleti hatóságokhoz.
A Vizamyl gyártója a GE egészségügyi üzletága, a GE Healthcare. Amikor az orvosok a véráramba fecskendezik az anyagot, az áthatol a vér–agy-gáton, és hozzátapad az agyban található béta-amiloid plakkokhoz. Ezek a plakkok az Alzheimer-kór egyik legárulkodóbb jelei. A vizsgálathoz az orvosok pozitron emissziós tomográfiás (PET) készüléket használnak, mely érzékeli a plakkokhoz tapadó Vizamyl által kibocsátott jeleket, és ezek alapján színes képeket készít az agyról.
Az emberi test normál esetben lebontja a béta-amiloid fehérjetöredéket, mely kiürül a szervezetből. Ám az Alzheimer-kóros és más kognitív zavarban szenvedő betegeknél, illetve egyes, egyébként egészséges idősebb felnőtteknél a töredékek felhalmozódnak és béta-amiloid plakkok kialakulását eredményezik, ami negatívan hat a neuronális funkcióra.
Az orvosok jelenleg különféle diagnosztikai eszközökkel – fizikai, neurológia és pszichiátriai vizsgálatokkal, laboratóriumi vizsgálatokkal és agyi képalkotási eljárásokkal – diagnosztizálják az Alzheimer-kórt. A végleges diagnózis egyelőre azonban csak boncoláskor mondható ki.
A Vizamyl (Flutemetamol F18 injekció) a gyógyszergyártó vállalatokat is segítheti az Alzheimer-kórosokat célzó betegségmódosító kezelések kidolgozásában azáltal, hogy segít a megfelelő emberek megfelelő klinikai tesztekre való beutalásában.
A gyógyszer-törzskönyvezéshez szükséges klinikai kipróbálások során a betegek általában jól tolerálták a Vizamylt. A klinikai tesztek alkalmával leggyakoribb mellékhatás a bőrpír, vérnyomás-emelkedés, fejfájás, hányinger és szédülés volt, az előfordulás gyakorisága pedig 2 százalék vagy annál kisebb. Az egyik alanynál percekkel a Vizamyl beadását követően súlyos túlérzékenységi reakció lépett fel (bőrpír, nehézlégzés és mellkasi nyomás); állapota kezelés hatására rendeződött.
Az Egyesült Államokban több mint 5,2 millió ember szenved Alzheimer-kórban. Becslések szerint ebből 5 millióan 65 évesek vagy idősebbek. Mivel a 65 évesnél idősebb populáció száma egyre nő, az újonnan diagnosztizált Alzheimer-kóros és egyéb demens betegségek éves száma 2050-re várhatóan megduplázódik az Egyesült Államokban. Az egészségügyi iparág becslése szerint az Alzheimer-kór évente csaknem 300 milliárd dollár (betegenként évente 56 000 dollár) kiadással jár az amerikai családok, vállalatok és kormányzati programok számára.
