A pitvar-fibrilláció a leggyakoribb szívritmuszavar, amely a kor előre haladtával egyre gyakrabban fordul elő. Ez a betegség azért különösen veszélyes, mert a szív nem megfelelő működése miatt a pitvarokban vér marad vissza, ami felhalmozódva megalvadhat és vérrögöt képezhet. Ezek a véráramba kerülve mintegy ötszörösére növelik a szélütés kockázatát, ezért a pitvar-fibrilláló betegek folyamatos véralvadásgátló kezelése szükséges. A nem megfelelő véralvadás-gátlás szövődményei különösen súlyosak lehetnek, gyakran végződnek rokkantsággal (részleges, vagy teljes bénulással, a beszédkészség elvesztésével), akár halállal.
A pitvar-fibrilláló betegek stroke megelőzésére 50 év eltelte után először törzskönyvezték a most kitüntetett gyógyszert, amely az eddig alkalmazott K-vitamin antagonistákkal szemben kiszámítható és egyenletes véralvadás-gátlást szavatol és a vérzéses szövődmények visszaszorítására is megoldás.
„Az év gyógyszere díjat mindig olyan készítmény kapja, amely áttörő tudományos felfedezésen alapul, és merőben új a terápiában. A díj megalapításával a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság a legkorszerűbb, leghatékonyabb és leginkább betegbarát kezelési lehetőségek meghonosodását kívánja segíteni hazánkban. A kiválasztott új terápiás eljárás az általunk megfogalmazott szempontrendszer mindegyikének megfelel és nemzetközi szinten is mérföldkő jelentőségű a pitvar-fibrilláció következtében fellépő fenyegető stroke és szisztémás embolizáció megelőzésében” – mondta el a díjátadón Fürst Zsuzsanna professzor, a társaság elnöke.
Dr. Zalai Gábor, a Boehringer Ingelheim magyarországi vállalatának igazgatója elmondta, hogy az új hatásmechanizmusú véralvadás-gátló készítmény, mint új terápiás lehetőség, bizonyítottan hatalmas előrelépés a népegészségügyi szempontból problémás területen. Több, mint 18 ezer beteg bevonásával sikerült bizonyítani az eddigi terápiához képest a megnövekedett hatékonyságát és biztonságosságát. Az új, szájon át szedhető véralvadásgátló készítmény akár 35 százalékkal képes csökkenteni a stroke és a szisztémás embolizáció kockázatát, emellett látványosan visszaszorítja a súlyos vérzéses szövődmények kialakulásának gyakoriságát is. A terápia további előnye, hogy nincs szükség a véralvadás rendszeres laboratóriumi ellenőrzésére és a gyógyszeradag gyakori módosítására, valamint csekély a gyógyszerekkel, vagy élelmiszerekkel való kölcsönhatás esélye, amely eddig nagymértékben megnehezítette a kezelést mind a beteg, mind pedig az orvos számára.
A készítményt stroke prevenció indikációban közel 70 országban – többek között az USA-ban, Európában (ezen belül számos kelet-európai országban is), Kanadában, Japánban, Izraelben, Malajziában – már támogatott terápiaként alkalmazzák. Földrészünkön tavaly augusztusban törzskönyvezték a gyógyszert, így már elérhető a hazai betegek számára is.
A kedvező nemzetközi és hazai tapasztalatok és költségelemzések tükrében a várakozások szerint hamarosan felveszik az OEP által támogatott készítmények közé.
A pitvar-fibrilláció súlyos szövődményei óriási teherként nehezednek a nemzetgazdaságra, mivel a pitvar-fibrilláció okozta stroke rendszerint súlyosabb lefolyású, mint a nem pitvarfibrilláció eredetű, továbbá a betegség közvetlen orvosi és járulékos (táppénz, rokkantosítás, ápolás stb.) költsége is rendkívül magas. A gyógyszerek gazdaságos alkalmazását értékelő tekintélyes európai testület, a brit NICE Bizottság gazdasági értékelése szerint az új, szájon át szedhető véralvadásgátló első vonalbeli alkalmazása a stroke és a szervrendszeri vérrögképződés megelőzésére a standard terápiához képest költséghatékony.
A pitvar-fibrilláció a leggyakoribb szívritmuszavar, mely a magyar lakosság több mint 1%-át, azaz több mint 100 ezer diagnosztizált beteget érint. A 60 évesnél idősebbek 2–4%-ánál, a 80 év felettiek tizedénél jelentkezik. A nem diagnosztizált betegekkel együtt a betegek száma elérheti a 200 ezret is. A pitvar-fibrilláció egyik szövődménye, hogy a rendezetlen szívműködés miatt a szívben vérrög képződhet, mely az agyba jutva stroke-ot, míg más szervhez érve érelzáródásokat okozhat. A Magyarországon előforduló érelzáródásos stroke események ötöde szív eredetű okra vezethető vissza; a háttérben jórészt a pitvar-fibrilláció áll. Az agyi katasztrófák sok esetben végzetesek: a stroke-ot elszenvedett betegek 25–30 százaléka az első évben, további öt százaléka a második évben meghal. A túlélők negyede-fele (24-53 %) a sztroke-ot követően valamilyen mértékben mások segítségére szorul, és a betegeknek csak a tizede tér vissza a normális életviteléhez.
Az 1997-ben alapított „az év gyógyszere” díj pályázaton Magyarországon bejegyzett gyógyszergyártó és -forgalmazó cégek vehetnek részt. Az elismerés kedvezményezettjéről a kiemelkedő szakértőkből álló bíráló bizottság értékelése alapján a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság vezetősége titkos szavazással dönt.
A német Boehringer Ingelheim egyike a világ 20 legnagyobb gyógyszeripari vállalatainak; 145 képviselete van, több mint 44 ezer alkalmazottat foglalkoztat. Az 1885-ben alapított családi vállalkozás elkötelezett a merőben új, nagy terápiás értékű humán- és állatgyógyászati termékek kutatása, fejlesztése, gyártása és értékesítése iránt. Tavaly a Boehringer Ingelheim nettó értékesítésének összege elérte a 13,2 milliárd eurót, aminek 23,5%-át fordította a vényköteles készítmények üzletágában kutatásra és fejlesztésre.
