A 40 évesnél idősebbek negyedében alakul ki rendszeres szívritmuszavar, ami Európában mintegy 4,5 millió embert érint. Ha a szív nem egyenletes ritmusban ver, azaz pitvar-fibrilláció, pitvarremegés alakul ki, nagyban megnövekszik a stroke, az agyvérzés és agyi érelzáródás kockázata, mivel a szívben vérpangás léphet fel, ami vérrögök képződéséhez vezethet. Ezek továbbsodródva elzárhatják az agyi ereket, és szélütést okozhatnak.
A pitvar-fibrilláció okozta stroke gyakran súlyosabb következményekkel jár, mint a nem pitvar-fibrilláció okozta stroke, mivel a pitvarban keletkező véralvadékok gyakran igen nagyméretűek, és ezért az agy főbb ereit zárják el. Ez nagyobb mértékű rokkantsághoz vezethet, miáltal a többi között súlyos működéskiesés, akár beszédképtelenség is kialakulhat.
A most törzskönyvezett készítmény, amelyet nem billentyű eredetű pitvar-fibrillációban szenvedő betegek kezelésére hagyott jóvá az Európai Bizottság, a stroke megelőzésére engedélyezett véralvadásgátlók között több mint 50 év óta a legnagyobb előrelépésnek tekintett gyógyszer.
Az engedély kiadása a RE-LY vizsgálat eredményein alapul, amely a legnagyobb szabású publikált tanulmány ezen a területen, 18 113 beteg részvételével zajlott. Az eredmények szerint az új szájon át szedhető véralvadásgátló akár 35 százalékkal is képes csökkenteni a stroke és a szisztémás embolizáció kialakulásának kockázatát az eddigi véralvadásgátló terápiákhoz képest.
Az új készítmény kiemelkedő lehetőséget kínál a pitvar-fibrillációban kialakuló stroke megelőzésére. Hatékonyságán és biztonságosságán túl további előnye, hogy jóval kevesebb koponyaűri vérzéssel jár, emellett nincs szükség a véralvadás rendszeres ellenőrzésére és a gyógyszeradag módosítására, amely eddig nagymértékben megnehezítette a terápiát a beteg és az orvos számára egyaránt.
Világszerte évente mintegy hárommillió ember szenved el pitvar-fibrillációval összefüggő stroke-ot. A magyar lakosság körében évente mintegy 45 ezren esnek át stroke-on, amelyek harmada szív- és érrendszeri eredetű.
