A 12 hétig tartó kísérlettel szeretnék megállapítani a teljes sebzáródás arányát azoknál, akik a HP802-247-et és kompressziós kezelésben részesültek, illetve megkapták a vivőanyagot (placebót) és kompressziós kezelést.
A Smith & Nephew-nál fejlesztés alatt álló HP802-247 allogén, humán élősejtes vizsgálati terápia, egy új szprékészítmény a lábszáron található sebekre. Két összetevőjét a kezelés közben egymás után fújják a sebkörnyékre. Az első összetevő egy fibrinogén oldat, a második pedig egy élő (allogén, epidermális keratinociták és dermális fibroblasztok elegyéből álló) sejtpreparátum.
Rob Bancroft, a Smith & Nephew Biotherapeutics elnöke elmondta: „Küldetésünknek tartjuk új technológiák kutatását és fejlesztését. A vénás lábszárfekély rendkívül gyakori betegség, amelyet a lábban fellépő keringési elégtelenség okoz. Az ilyen magas kockázattal járó sebek kezelésére mind a betegek, mind a társadalom számára rendkívül fontos a minden eddiginél hatékonyabb kezelési eljárások kidolgozása”.
Az Európai Unió területén 55 vizsgálati helyszín kapcsolódik be a klinikai tesztekbe, amelyekben öt ország kutatóközpontjaiból összesen mintegy 440 érintett vehet részt.
Wolfgang Vanscheidt, a Freiburgi Egyetem Bőrgyógyászati Klinikájának professzora, a vizsgálat kutatásvezetője elmondta: „A jelenleg rendelkezésre álló eljárásokkal kezelt betegek közül igen soknak még a kezelés után hónapokkal, sőt, akár évekkel is megmaradnak a fekélyei, ami hosszan tartó szenvedéssel jár. A sebgyógyulást tekintve, a sejt alapú terápia az egyik legígéretesebb kutatási irány, ezért fontosnak tartjuk, hogy európai páciensek is részt vehessenek a klinikai vizsgálatban.”
A most kezdődő tesztre a 18. életévüket betöltött, boka és térd közötti, vénás lábszárfekéllyel diagnosztizált betegek jelentkezhetnek, legalább hat, legfeljebb 104 hete fennálló kórképpel. A kísérletről, valamint a jelentkezés feltételeiről ezen az oldalon tudhatnak meg többet.
Az in vitro körülmények között végzett vizsgálat alapján feltételezhető, hogy a HP802-247 különböző növekedési faktorokat és citokineket juttat a seb mikrokörnyezetébe. Az élő sejtek várhatóan interakcióba lépnek a beteg saját sejtjeivel, és segítik a sebgyógyulást. A HP802-247 az optimális szövetregeneráció céljából meghatározott keratinocita–fibroblaszt sejtaránnyal dolgozik.
Az európai vizsgálatsorozat a HP802-247, vénás lábszárfekélyben szenvedő betegek kezelésében játszott szerepének hatékonyságát és biztonságosságát értékelő, Észak-Amerikában elkezdett klinikai tesztek folytatása. A HP802-247, vénás lábszárfekélyben szenvedő betegek kezelésében játszott szerepének hatékonyságát vizsgáló, 2.b fázisú klinikai tesztek kedvező eredményeit a The Lancetben publikálták[1] a szakemberek.
Az érelzáródások a vér pangásához vezetnek, ennek következtében pedig fekélyek alakulhatnak ki. Ilyenkor az alsó végtagokon gyakran nyílt sérülések, fekélyek jelennek meg, amelyek nagyon lassan gyógyulnak, és a betegség krónikus jellegéből fakadóan újra és újra megjelennek. Minél tovább tart a sebgyógyulás, annál nagyobb eséllyel alakulnak ki fertőzések és más, súlyos szövődmények.
A Smith & Nephew orvostechnológiai vállalat elkötelezetten segíti a betegek életminőségének javítását célzó egészségügyi szakemberek munkáját. Vezető szerepet tölt be a Baleseti Sérülések Kezelését Szolgáló, az Ortopéd-Rehabilitációs, a Fejlett Sebkezelési, és a Sportgyógyászati eszközök piacán. Tizenegyezer alkalmazottat foglalkoztat, és több mint 90 országban van jelen. Árbevétele tavaly meghaladta a 4,3 milliárd dollárt.
[1] 1Kirsner RS, Marston WA, Snyder RJ, Lee TD, Cargill DI, Slade HB. A Multicentre Randomised Dosing Trial of Spray-Applied Cell Therapy With Human Allogeneic Fibroblasts and Keratinocytes for the Treatment of Chronic Venous Leg Ulcers. Lancet 2012;380:977-985.