Magyar világújdonság a női daganatok ellen

A Richter egyike a világ három olyan gyógyszercégének, amelyik a nagyon bonyolult szteroidgyártás tudásával rendelkezik – mondta Beke Zsuzsa, a társaság kommunikációs vezetője az új készítmény sajtóbemutatóján. A most bevezetett termék összefügg azzal a merész lépéssel, amellyel felvásárolták a svájci PregLem gyógyszeripari vállalatot 2010-ben. Már önmagában szokatlan volt, hogy magyar cég vesz meg egy svájci gyógyszergyárat. Kockázata is volt az ügyletnek, de azóta kiderült: jó döntés volt, és ennek részeként került a Richterhez az a fejlesztés, amelynek eredménye a mostani készítmény. A Richter nőgyógyászati üzletágát erősítette a német Grünenthal GmbH fogamzásgátló termékpalettájának megvásárlása, amellyel a csoport tovább ereősítette jelenlétét a nyugat-európai piacon.

A mióma a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú, szoliddaganat-típus, amely a fogamzóképes korú nők mintegy ötödét-negyedét érinti. A miómák a méh falában vagy felszínén, kötőszövetből, valamint simaizomszövetből állnak. A mióma növekedhet a méh ürege felé, a méh falán belül, valamint a méhből kifelé a hasüreg irányába. Mérete igen változó, lehet néhány milliméteres, de akár a hasüreg jórészét is kitöltheti.

Kialakulásának oka még nem teljesen tisztázott. Valószínűsíthető, hogy a genetikai tényezők mellett hormonális háttere is van, leginkább a petefészek rendellenes működésével hozzák kapcsolatba. Erre utal, hogy menopauzában a petefészek eltávolításával vagy a változókor gyógyszeres, mesterséges előidézésével (GnRH analóg gyógyszerek adásával) a daganatok növekedése megáll, méretük csökken.

A miómák gyakran tünetmentesek, sokszor véletlenül veszik észre, például nőgyógyászati szűrővizsgálat vagy ultrahangos vizsgálat közben. A panaszok megjelenése és súlyossága összefügg a miómák elhelyezkedésével és méretével. Jellemző tünetei: rendszertelen ciklus, erős havi vérzés, vérszegénység, görcsös fájdalom, gyakori vizelési inger, vizelet-visszatartási nehézség, meddőség, terhességi komplikációk.

Tünetmentes mióma esetén elégséges lehet a rendszeres nőgyógyászati és ultrahangos ellenőrzés. Panaszokat okozó elváltozás azonban kezelést tesz szükségessé, sebészeti, vagy gyógyszeres eljárás alkalmazható.

A műtét típusa függ a miómaszámtól, elhelyezkedésétől, nagyságától és a méh mobilitásától. Kezelésében, a miómák eltávolításában a mai modern szemlélet szerint első választandó alternatíva az endoszkópos technika, de a méh eltávolítása is nagyon gyakori. Évente az EU-ban körülbelül 300 000 sebészeti beavatkozás történik a miómákkal kapcsolatban, közülük megközelítőleg230 000 améh eltávolításával jár. Ez a műtét történhet hasi vagy hüvelyi úton, az utóbbi esetén látványosan rövidül a felépülés ideje. A méheltávolítás esetén nem kell tartani további göbök kialakulásától. A fogamzóképesség megtartásának szükségessége esetén csak a miómát távolítják el és a méh megmarad.

A miómák műtét előtti gyógyszeres kezelésében eddig egyedüli elfogadott terápiaként a parenterális GnRH agonistákat használták. Alkalmazásukat korlátozta az ösztrogén szintjének csökkentése miatt szinte mindig kialakuló posztmenopauzás tünetegyüttes. Közéjük sorolható a hőhullám, a depresszió, a hangulatváltozás, a nemi vágy csökkenése, a hüvelyszárazság és a csontok ásványianyag-sűrűségének csökkenése.

A Richter Gedeon Nyrt. új készítménye gátló hatást fejt ki a szervezetben található egyik hormon, a méhet belülről borító szövet növekedését szabályozó progeszteron receptorán. A progeszteron-aktivitás gátlása alatt a mióma sejtjei nem osztódnak és végül elpusztulnak, így csökken a daganatok mérete és az általuk előidézett tünetek súlyossága. Kutatások bizonyították, hogy a készítmény hatékonyan szüntette meg a vérzést, mérsékelte a vérszegénységet és csökkentette a mióma kiterjedését.

A készítmény márciusban kapta meg az EU forgalomba hozatali engedélyét. A gyógyszert bemutató dr. Ács Nándor, a SE II. Női Klinika igazgatóhelyettese utalt arra, hogy azoknál a nőknél, akiknél már előfordult mióma, és nem méheltávolítással gyógyították, időről időre, szükség van ellenőrzésre, mert a miómák újra keletkezhetnek.